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化粧品製造販売業許可取得後の届出について

化粧品事業者の皆様、こんにちは。

薬事法管理者で、福岡の行政書士の力丸です。

 

化粧品製造販売業許可を取得後、薬務課に対してどのような届出をする必要があるかご存知ですか?

 

⑴化粧品製造販売届出

まず、化粧品の品目ごとの届出が必要になります。

この品目ごとの届出を、化粧品製造販売届出といいます。

 

この化粧品製造販売届出には、販売名や製造業者の情報を記載する必要があります。

 

販売名は、ローマ字表記ができないこと、薬機法を超える効能効果を表記できないこと、さらには、商標違反になることがないことなど、注意する点は多々あります。

 

製造販売している製品が売れ行きがいまいちで市場に出荷をやめるときは、品目廃止の届出も必要になります。

ここで注意する必要があることは、販売名を変更するときは、事実上変更でなく、一度この品目廃止届出をして、再度製造販売届出をすることがあげれれます。

 

⑵化粧品製造販売届出事項変更届出

また、製造業を委託している業者が変わった時も届け出をする必要があります。総括製造販売責任者が変わった場合や自社の事業所が変わった場合も届け出をする必要があります。

 

このことを確認するには、FD申請の時に記載した内容が変化するときを目安として、どのような届出が必要かを各都道府県の薬務課尋ねることが一番いいでしょう。

 

化粧品製造販売届について、理解は深まりましたか?

 

薬事申請に関するお問い合わせは、下記までお願いいたします。

 

プラウト行政書士事務所 力丸(りきまる)

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