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化粧品を輸入するときの薬事申請について

 化粧品事業者様、こんにちは。

薬事法管理者で、福岡の行政書士の力丸です。

 

化粧品を外国から輸入するときに、どのような薬事手続きが必要になるでしょうか?

 

ここで、どのような薬事申請が必要になるのかを確認していきましょう。

 

化粧品の輸入手続きについて

まず、輸入する化粧品を自社が製造販売する場合は、化粧品製造販売業許可が必要になります。

 

また、輸入する化粧品を包装・表示・保管することになるために、化粧品製造業許可(包装・表示・保管区分)も必要になります。

 

その他の手続きとしては、化粧品の成分が日本国内で使用可能かどうかを確認します。成分検査と表示の確認が必要になりますね。

 

化粧品の輸入手続きの注意点について

ここで注意が必要なのこととして、化粧品の成分は各国で使用できるものが異なるために、日本で使用できる成分を日本の表示方法に従い、定めなければならないことです。

 

さらに、外国化粧品製造業者・外国化粧品製造販売業者をPMDA(医薬品医療機器総合機構)に届ける必要もありますし、製品ごとの化粧品製造販売届出も必要になります。

 

化粧品の輸入に係る薬事申請は、大変複雑な面がありますので、もともと化粧品製造販売業許可と化粧品製造業許可(包装・表示・保管区分)を取得している会社に、依頼することも1つの方法です。

 

化粧品の輸入を委託しない場合や、今まで化粧品薬事申請について知識や経験がない輸入会社の場合は、薬事の専門家に知識を学んでから化粧品製造販売業許可・化粧品製造販売業許可(包装・表示・保管区分)の取得を行うことが必要になると思います。

 

化粧品の輸入に関する薬事申請について、理解は深まりましたか?

 

化粧品に関する薬事申請に関するお問い合わせは、以下までお願いいたします。

 

プラウト行政書士事務所

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メール:s.rikimaru@prout-law.com

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